国际组织「首次」提出AI药物警戒最佳实践
2025-05-20
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5月1日，一份由国际组织牵头编制的《药物警戒（PV）领域人工智能（AI）最佳实践框架》草案即将发布，引发行业关注。媒体报道，该框架由国际医药科学组织理事会（CIOMS）牵头制定，旨在为AI在药品不良反应监测中的开发和应用提供原则性指导。
5月1日，一份由国际组织牵头编制的《药物警戒（PV）领域人工智能（AI）最佳实践框架》草案即将发布，引发行业关注。媒体报道，该框架由国际医药科学组织理事会（CIOMS）牵头制定，旨在为AI在药品不良反应监测中的开发和应用提供原则性指导。
2025年5月，罗氏公布了III期APHINITY研究的最终总生存期（OS）数据，该研究针对可手术治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者，评估帕妥珠单抗联合赫赛汀（曲妥珠单抗）和化疗作为术后辅助治疗的长期疗效。结果显示，接受帕妥珠单抗方案治疗的患者十年总生存率达91.6%，较对照组（赫赛汀联合化疗和安慰剂）的89.8%显著提升，死亡风险降低17%（HR=0.83，95% CI：0.69-1.00，p=0.044）。
5月14日，山东省医保局发布《关于执行全国中成药采购联盟集中采购中选结果的通知》，明确5月28日起全省落地中选结果，中选企业5月23日前完成挂网、配送关系建立（中选品种供应清单见文末附1）。
5月12日，澎湃新闻记者了解到，礼来公布了SURMOUNT-5研究的详细结果。该研究结果显示，在第72周时，替尔泊肽达到主要终点和所有五个关键次要终点，且在整个试验中显示出相较司美格鲁肽的优越性。
2025年4月25日，康方生物宣布其自主研发的PD-1单抗药物派安普利单抗注射液（商品名：安尼可®）获美国FDA批准上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗进展后的2项适应症。
